{"id":26,"date":"2020-10-06T16:48:35","date_gmt":"2020-10-06T14:48:35","guid":{"rendered":"http:\/\/biokinetica.com\/co-warto-wiedziec\/"},"modified":"2025-01-09T15:26:04","modified_gmt":"2025-01-09T14:26:04","slug":"co-warto-wiedziec","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biokinetica.com\/pl\/dla-ochotnika\/co-warto-wiedziec\/","title":{"rendered":"Co warto wiedzie\u0107?"},"content":{"rendered":"
\n
\n
\n
\n

\"\"<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n
\n
\n

1. Co nale\u017cy wiedzie\u0107 zanim zdecydujesz si\u0119
\nwzi\u0105\u0107 udzia\u0142 w badaniu?<\/h2>\n
\n

Przed wyra\u017ceniem dobrowolnej zgody na udzia\u0142 w badaniu klinicznym, nale\u017cy zebra\u0107 jak najwi\u0119cej informacji na temat badania, w kt\u00f3rym rozwa\u017casz sw\u00f3j udzia\u0142. Bardzo wa\u017cne jest zadawanie wszelkich, nasuwaj\u0105cych si\u0119 pyta\u0144<\/strong>, kt\u00f3re nurtuj\u0105 Ciebie lub Twoich bliskich. Personel realizuj\u0105cy badanie ma obowi\u0105zek udzielania odpowiedzi na wszelkie pytania w zrozumia\u0142y dla Ciebie spos\u00f3b.<\/p>\n

Czytaj wi\u0119cej <\/use><\/svg><\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

1. Co nale\u017cy wiedzie\u0107 zanim
\nzdecydujesz si\u0119 wzi\u0105\u0107 udzia\u0142
\nw badaniu?<\/h2>\n
\n

Przed wyra\u017ceniem dobrowolnej zgody na udzia\u0142 w badaniu klinicznym, nale\u017cy zebra\u0107 jak najwi\u0119cej informacji na temat badania, w kt\u00f3rym rozwa\u017casz sw\u00f3j udzia\u0142. Bardzo wa\u017cne jest zadawanie wszelkich, nasuwaj\u0105cych si\u0119 pyta\u0144<\/strong>, kt\u00f3re nurtuj\u0105 Ciebie lub Twoich bliskich. Personel realizuj\u0105cy badanie ma obowi\u0105zek udzielania odpowiedzi na wszelkie pytania w zrozumia\u0142y dla Ciebie spos\u00f3b.<\/p>\n

Warto rozwa\u017cy\u0107 wszystkie aspekty udzia\u0142u w badaniu, nie tylko te zwi\u0105zane z samym lekiem, ale r\u00f3wnie\u017c takie, kt\u00f3re mog\u0105 mie\u0107 wp\u0142yw na Twoje codzienne \u017cycie<\/strong>. Na przyk\u0142ad, b\u0119dziesz musia\u0142 znale\u017a\u0107 czas, by regularnie odwiedza\u0107 o\u015brodek badawczy.<\/p>\n

Przed badaniem nale\u017cy poinformowa\u0107 lekarza<\/strong> o wszelkich dolegliwo\u015bciach, przebytych zabiegach, aktualnie przyjmowanych lekach, udziale w innych badaniach klinicznych oraz przekaza\u0107 dotychczasowe wyniki bada\u0144. W trakcie trwania badania niezw\u0142ocznie informuj lekarza o wszelkich nieoczekiwanych i niepokoj\u0105cych Ci\u0119 objawach.<\/p>\n

Pami\u0119taj, \u017ce udzia\u0142 w badaniu klinicznym jest dla pacjenta bezp\u0142atny<\/strong>. Koszty lek\u00f3w, diagnostyki oraz opieki lekarskiej i piel\u0119gniarskiej ponosi firma farmaceutyczna. Natomiast zdrowi ochotnicy do bada\u0144 otrzymuj\u0105 dodatkowo rekompensat\u0119 finansow\u0105<\/strong>, poniewa\u017c nie odnosz\u0105 korzy\u015bci terapeutycznej.<\/p>\n

Musisz wiedzie\u0107, \u017ce ka\u017cde badanie jest ubezpieczone.<\/p>\n

Pami\u0119taj tak\u017ce o ryzyku zwi\u0105zanym z udzia\u0142em w badaniu<\/strong>. Nikt nie wie, czy leczenie zadzia\u0142a i jakie mog\u0105 by\u0107 jego skutki uboczne. Prowadzone badanie ma to w\u0142a\u015bnie wykry\u0107. Wprawdzie wi\u0119kszo\u015b\u0107 skutk\u00f3w ubocznych ust\u0119puje, lecz niekt\u00f3re trwaj\u0105 d\u0142u\u017cej i mog\u0105 zagra\u017ca\u0107 \u017cyciu. Pami\u0119taj jednak, \u017ce typowe metody leczenia r\u00f3wnie\u017c maj\u0105 swoje skutki uboczne.<\/p>\n

Ka\u017cde badanie jest prowadzone zgodnie z mi\u0119dzynarodowymi standardami<\/strong>: Deklaracj\u0105 Helsi\u0144sk\u0105 oraz Dobr\u0105 Praktyk\u0105 Kliniczn\u0105. Aby badanie mog\u0142o si\u0119 rozpocz\u0105\u0107 musi uzyska\u0107 pozytywn\u0105 opini\u0119 Komisji Bioetycznej oraz zgod\u0119 Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych.<\/p>\n

Jako uczestnik badania klinicznego posiadasz uprawnienia wynikaj\u0105ce z Karty Praw Pacjenta. W przypadku jakichkolwiek pyta\u0144 skontaktuj si\u0119 z Biurem Praw Pacjenta pod numerem infolinii 0-800-190-590.<\/p>\n

Zwi\u0144 tre\u015b\u0107 <\/use><\/svg><\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/section>\n
\n

\n
\n
\n

\"\"<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n
\n
\n

2. Kto mo\u017ce by\u0107 uczestnikiem
\nbadania klinicznego?<\/h2>\n
\n

Dla ka\u017cdego badania klinicznego opracowuje si\u0119 precyzyjne wytyczne opisane w protokole badania<\/strong>, kt\u00f3ry akceptowany jest przez Komisj\u0119 Bioetyczn\u0105 oraz Urz\u0105d Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych. Wytyczne szczeg\u00f3\u0142owo okre\u015blaj\u0105, kto mo\u017ce, a kto nie mo\u017ce wzi\u0105\u0107 udzia\u0142u w badaniu.<\/p>\n

Przyk\u0142adowymi kryteriami mog\u0105 by\u0107: wiek, p\u0142e\u0107, rasa, waga, rodzaj przebytego leczenia, stan i rodzaj choroby, styl \u017cycia, wyniki bada\u0144 laboratoryjnych<\/strong> itd. Niekt\u00f3re z bada\u0144 odbywaj\u0105 si\u0119 z udzia\u0142em chorych na dan\u0105 chorob\u0119, do innych za\u015b poszukiwani s\u0105 tylko zdrowi ochotnicy.<\/p>\n

Czytaj wi\u0119cej <\/use><\/svg><\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

2. Kto mo\u017ce by\u0107 uczestnikiem
\nbadania klinicznego?<\/h2>\n
\n

Dla ka\u017cdego badania klinicznego opracowuje si\u0119 precyzyjne wytyczne opisane w protokole badania<\/strong>, kt\u00f3ry akceptowany jest przez Komisj\u0119 Bioetyczn\u0105 oraz Urz\u0105d Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych. Wytyczne szczeg\u00f3\u0142owo okre\u015blaj\u0105, kto mo\u017ce, a kto nie mo\u017ce wzi\u0105\u0107 udzia\u0142u w badaniu.<\/p>\n

Przyk\u0142adowymi kryteriami mog\u0105 by\u0107: wiek, p\u0142e\u0107, rasa, waga, rodzaj przebytego leczenia, stan i rodzaj choroby, styl \u017cycia, wyniki bada\u0144 laboratoryjnych<\/strong> itd. Niekt\u00f3re z bada\u0144 odbywaj\u0105 si\u0119 z udzia\u0142em chorych na dan\u0105 chorob\u0119, do innych za\u015b poszukiwani s\u0105 tylko zdrowi ochotnicy.<\/p>\n

Podejmuj\u0105c decyzj\u0119 o udziale w badaniu klinicznym uczestnik jest zapraszany do o\u015brodka na rozmow\u0119 z lekarzem<\/strong>, podczas kt\u00f3rej dok\u0142adnie zapoznaje si\u0119 z informacj\u0105 o badaniu oraz z formularzem \u015bwiadomej zgody na udzia\u0142 w badaniu. Przed jej podpisaniem Uczestnik ma prawo do zadawania pyta\u0144 i uzyskania wyczerpuj\u0105cych wyja\u015bnie\u0144 od lekarza.<\/p>\n

Gdy ochotnik wyrazi zgod\u0119 na udzia\u0142 w badaniu klinicznym, odbywa si\u0119 wizyta kwalifikacyjna<\/strong>, kt\u00f3ra s\u0142u\u017cy ustaleniu bie\u017c\u0105cego stanu zdrowia ochotnika. W tym celu poddawany jest on procedurom medycznym<\/strong> m.in. szczeg\u00f3\u0142owemu wywiadowi medycznemu, pomiarowi ci\u015bnienia t\u0119tniczego krwi, badaniu lekarskiemu, pobraniu pr\u00f3bek krwi i moczu oraz badaniu EKG. Po analizie otrzymanych wynik\u00f3w lekarz prowadz\u0105cy podejmuje ostateczn\u0105 decyzj\u0119 czy ochotnik mo\u017ce wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 w badaniu klinicznym na podstawie wytycznych opisanych w protokole badania.<\/p>\n

Zwi\u0144 tre\u015b\u0107 <\/use><\/svg><\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/section>\n
\n

\n
\n
\n
\n
\n

3. Jak znale\u017a\u0107 odpowiednie
\nbadanie kliniczne oraz o\u015brodek?<\/h2>\n
\n

Jeszcze kilkana\u015bcie lat temu badania kliniczne by\u0142y prowadzone g\u0142\u00f3wnie w publicznych szpitalach i przychodniach. Dzi\u015b coraz wi\u0119cej bada\u0144 toczy si\u0119 w prywatnych o\u015brodkach wyspecjalizowanych w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych.<\/p>\n

Zdrowi ochotnicy <\/strong>powinni poszuka\u0107 o\u015brodka w jak najbli\u017cszej odleg\u0142o\u015bci od miejsca zamieszkania lub pracy, gdy\u017c udzia\u0142 w badaniu klinicznym wi\u0105\u017ce si\u0119 z wielokrotnymi dojazdami na wizyty ambulatoryjne.<\/p>\n

Czytaj wi\u0119cej <\/use><\/svg><\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

3. Jak znale\u017a\u0107 odpowiednie
\nbadanie kliniczne oraz o\u015brodek?<\/h2>\n
\n

Jeszcze kilkana\u015bcie lat temu badania kliniczne by\u0142y prowadzone g\u0142\u00f3wnie w publicznych szpitalach i przychodniach. Dzi\u015b coraz wi\u0119cej bada\u0144 toczy si\u0119 w prywatnych o\u015brodkach wyspecjalizowanych w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych.<\/p>\n

Zdrowi ochotnicy <\/strong>powinni poszuka\u0107 o\u015brodka w jak najbli\u017cszej odleg\u0142o\u015bci od miejsca zamieszkania lub pracy, gdy\u017c udzia\u0142 w badaniu klinicznym wi\u0105\u017ce si\u0119 z wielokrotnymi dojazdami na wizyty ambulatoryjne. Wyb\u00f3r samego badania to ju\u017c kwestia dost\u0119pno\u015bci czasowej ochotnika oraz jego poczucia komfortu. Ka\u017cde badanie kliniczne jest inne \u2013 dotyczy r\u00f3\u017cnych produkt\u00f3w badanych i r\u00f3\u017cnych sposob\u00f3w jego podania \u2013 od krem\u00f3w i ma\u015bci podawanych na sk\u00f3r\u0119 i \u015bluz\u00f3wk\u0119, przez leki wziewne oraz w postaci tabletek, a\u017c do wlew\u00f3w do\u017cylnych. Czas trwania badania ma tak\u017ce du\u017ce znaczenie, gdy\u017c najkr\u00f3tsze mo\u017ce trwa\u0107 2 tygodnie, lecz w niekt\u00f3rych przypadkach badania trwaj\u0105 nawet 2 lata.<\/p>\n

Pacjenci ze zdiagnozowan\u0105 chorob\u0105<\/strong>, kt\u00f3rzy nie znale\u017ali skutecznej terapii standardowej, powinni przej\u0105\u0107 inicjatyw\u0119 i przeszuka\u0107 zasoby Internetu w poszukiwaniu odpowiedniego programu klinicznego. Na pocz\u0105tku najlepiej zapytaj swojego lekarza, czy bierze udzia\u0142 w takich projektach lub posiada wiedz\u0119 na temat bada\u0144 klinicznych prowadzonych w danym wskazaniu. Skorzystaj z mi\u0119dzynarodowych wyszukiwarek bada\u0144 klinicznych np. clinicaltrials.gov<\/a> lub clinicaltrialsregister.eu<\/a>. Mo\u017cesz te\u017c skorzysta\u0107 z bazy bkwp.pl<\/a> lub skutecznej ankiety badx.pl. Dzi\u0119ki nim znajdziesz dane o\u015brodka, kt\u00f3ry oferuje udzia\u0142 w danym badaniu klinicznym \u2013 zadzwo\u0144 i dowiedz si\u0119 jaka jest mo\u017cliwo\u015b\u0107 zakwalifikowania si\u0119 do programu.<\/p>\n

Kiedy ju\u017c znajdziesz odpowiednie badanie kliniczne dla siebie pami\u0119taj, aby dok\u0142adnie przeczyta\u0107 dokument informacji i \u015bwiadomej zgody. Zadaj wszelkie mo\u017cliwe pytania lekarzowi prowadz\u0105cemu badanie i upewnij si\u0119, \u017ce wszystko jest dla Ciebie zrozumia\u0142e.<\/p>\n

Zwi\u0144 tre\u015b\u0107 <\/use><\/svg><\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/div><\/div>\n

\n

\"\"<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/section>\n

\n
\n
\n
\n
\n <\/use><\/svg> <\/use><\/svg> <\/use><\/svg> <\/use><\/svg> <\/use><\/svg> <\/use><\/svg><\/div>\n<\/p><\/div>\n
\n

Zg\u0142o\u015b si\u0119 na badanie ju\u017c teraz!<\/h2>\n

Zobacz aktualne badania Biokinetica<\/p>\n

Aktualne badania <\/use><\/svg><\/a><\/p><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/section>\n
\n

\n
\n
\n

\"\"<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n
\n
\n

4. Korzy\u015bci i mo\u017cliwe ryzyko
\npacjent\u00f3w w badaniu klinicznym<\/h2>\n
\n

Korzy\u015bci z uczestnictwa w badaniu<\/strong><\/p>\n

Przed wyra\u017ceniem dobrowolnej zgody na udzia\u0142 w badaniu klinicznym, nale\u017cy zebra\u0107 jak najwi\u0119cej informacji na temat badania, w kt\u00f3rym rozwa\u017casz sw\u00f3j udzia\u0142. Bardzo wa\u017cne jest zadawanie wszelkich, nasuwaj\u0105cych si\u0119 pyta\u0144, kt\u00f3re nurtuj\u0105 Ciebie lub Twoich bliskich. Personel realizuj\u0105cy badanie ma obowi\u0105zek udzielania odpowiedzi na wszelkie pytania w zrozumia\u0142y dla Ciebie spos\u00f3b.<\/p>\n

Czytaj wi\u0119cej <\/use><\/svg><\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

4. Korzy\u015bci i mo\u017cliwe ryzyko
\npacjent\u00f3w w badaniu klinicznym<\/h2>\n
\n

Korzy\u015bci z uczestnictwa w badaniu<\/h5>\n

Przed wyra\u017ceniem dobrowolnej zgody na udzia\u0142 w badaniu klinicznym, nale\u017cy zebra\u0107 jak najwi\u0119cej informacji na temat badania, w kt\u00f3rym rozwa\u017casz sw\u00f3j udzia\u0142. Bardzo wa\u017cne jest zadawanie wszelkich, nasuwaj\u0105cych si\u0119 pyta\u0144, kt\u00f3re nurtuj\u0105 Ciebie lub Twoich bliskich. Personel realizuj\u0105cy badanie ma obowi\u0105zek udzielania odpowiedzi na wszelkie pytania w zrozumia\u0142y dla Ciebie spos\u00f3b.<\/p>\n