Z przyjemnością informujemy, że prowadzimy rekrutację do nowego badania dla osób palących papierosy w wieku między 21, a 60 rokiem życia. Planowany czas rozpoczęcia badania to sierpień 2024.

Cel badania:

Celem tego badania jest ocena farmakokinetyki  (drogi substancji do, przez i z organizmu) nikotyny i analogu nikotyny 6-metylo pirydyny (6MP) oraz subiektywnych ocen badanych produktów.

Ważne: Nie istnieją bezpieczne wyroby tytoniowe ani produkty zawierające nikotynę. Wszystkie produkty zawierające nikotynę lub jej pochodne są uzależniające. Najlepszym sposobem na zmniejszenie ryzyka zdrowotnego związanego z używaniem tytoniu lub produktów nikotynowych jest ich całkowite odstawienie. Informacje na temat zagrożeń zdrowotnych związanych z paleniem oraz porady dotyczące rzucenia palenia zostaną udostępnione w trakcie badania. Uczestnicy, którzy podczas tego badania będą zmotywowani do rzucenia palenia lub używania innych produktów zawierających nikotynę/tytoń, zostaną wykluczeni z badania i będą mieli możliwość kontynuowania rzucania palenia oraz zostaną skierowani do odpowiednich instytucji wspierających rzucanie palenia, aby uzyskać dalsze wsparcie i porady.

Produkt badany:

W badaniu będą stosowane badane produkty doustne w postaci saszetek zawierające analog nikotyny (IP Oral Pouches) w  czterech różnych dawkach produktu oraz saszetka nikotynowa Velo®. Analog nikotyny zawarty w produktach badanych jest strukturalnie podobny do nikotyny i wykazano, że posiada podobny profil farmakologiczny i bezpieczeństwa jak nikotyna, wywołując porównywalne efekty sensoryczne i wpływ na centralny układ nerwowy. Wszyscy uczestnicy badania będą dorosłymi palaczami i zostaną poproszeni o przyniesienie swoich papierosów takiej samej marki, której obecnie używają, w celu stosowania ich podczas badania, aby zweryfikować określone końcowe cele badania.

Czas trwania badania:

Maksymalny czas trwania badania dla uczestnika wynosi około 7-8 tygodni.

Plan wizyt:

1. Wizyta kwalifikacyjna – ambulatoryjna (w ciągu 45 dni przed zastosowaniem badanego produktu) – podczas której zostanie przeprowadzony szereg badań medycznych i laboratoryjnych dotyczących bezpieczeństwa, pozwalających badaczowi określić, kto kwalifikuje się do badania (ok 3h Twojego czasu).
2. 8–dniowy (7 nocy) pobyt w ośrodku. Uczestnicy zakwalifikowani do badania zostaną przyjęci do Ośrodka w celu stosowania badanego produktu w wyznaczonym czasie, poddania się różnym procedurom medycznym oraz pobrania próbek krwi i moczu. Palenie własnych papierosów będzie dozwolone tylko w określonym przedziale czasowym (zgodnie z potrzebą uczestnika) w wyznaczonym pomieszczeniu do palenia. Twoje zdrowie i bezpieczeństwo będą stale monitorowane przez personel medyczny w trakcie trwania badania. Tylko osoby, które w dniu przyjęcia wypróbują i zaakceptują używanie badanych produktów (saszetek), będą mogły uczestniczyć dalej w badaniu.

Korzyści dla uczestnika:

Uczestnicy badania otrzymają rekompensatę finansową za czas poświęcony na udział w badaniu (na podstawie umowy zlecenia).

Najbliższe terminy:

Wizyta kwalifikacyjna:

29 sierpnia 2024 (czwartek)

UWAGA: zapisy na wizytę pod numerem telefonu 22 306 50 30.

Badanie uzyskało pozytywną opinię Komisji Bioetycznej.

Schemat wizyt w badaniu:

Ośrodek badań

ul. Nadwiślańska 37, 05-410 Józefów
Ośrodek znajduje się 12 km od centrum Warszawy

Dojazd:

autobusem 702 (z Ronda Wiatraczna)
(przystanek NŻ ks. Malinowskiego)
autobusem 146 (z Dworca Wschodniego)
(przystanek Bysławska 04)
kolejką do Falenicy i autobusem 213
(przystanek Błota 03)

Zobacz na mapie