Badanie
03/2020
Zaawansowane guzy lite
Onkologia Józefów k. Warszawy
Faza badania
Badanie fazy 1
Czas trwania badania
Przewidywany czas udziału pacjenta w badaniu wynosi co najmniej 12 tygodni.
Pacjenci będą poddani leczeniu przez dwa 21-dniowe cykle oraz mogą nieobowiązkowo kontynuować leczenie.
Pacjenci zostaną poddani obserwacji kontrolnej przez okres 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku stosowanego w badaniu.
Schemat wizyt
- hospitalizacja – w ciągu 3 dni ciągłe monitorowanie EKG
- Cykl 1 (21 dni) – 2 hospitalizacje i 4 wizyty w ośrodku
- Cykl 2 (21 dni) – 2 hospitalizacje i 4 wizyty w ośrodku
- nieobowiązkowy okres kontynuacji
- obserwacja kontrolna (30 dni)
Wskazanie
zaawansowane guzy lite
- Nowotwór złośliwy jajnika – C56 Aktywne
- Nowotwór złośliwy jelita cienkiego – C17 Aktywne
- Nowotwór złośliwy jelita grubego – C18 Aktywne
- Nowotwór złośliwy miedniczki nerkowej – C65 Aktywne
- Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca – C34 Aktywne
- Nowotwór złośliwy szyjki macicy – C53 Aktywne
- Nowotwór złośliwy tarczycy – C73 Aktywne
- Nowotwór złośliwy trzonu macicy – C54 Aktywne
Ośrodek badań
ul. Nadwiślańska 37, 05-410 Józefów
Ośrodek znajduje się 12 km od centrum Warszawy
Dojazd:
autobusem 702 (z Ronda Wiatraczna)
(przystanek NŻ ks. Malinowskiego)
autobusem 146 (z Dworca Wschodniego)
(przystanek Bysławska 04)
kolejką do Falenicy i autobusem 213
(przystanek Błota 03)
Kto może wziąć
udział w badaniu?
- Kobiety albo mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat.
- osoby z rozpoznaniem guza litego, dla którego nie są dostępne standardowe metody leczenia (w tym leczenie chirurgiczne albo radioterapia)
- osoby sprawne (ECOG 0, 1 albo 2)
- osoby z odpowiednią czynnością układu krwiotwórczego, nerek i wątroby
- osoby zdolne do przełykania leku w postaci stałej podawanego doustnie
Kto nie może wziąć
udział w badaniu?
- osoby stosujące leki przeciwarytmiczne
- osoby posiadające wszczepialny stymulatora serca albo wszczepialny automatyczny kardiowerter-defibrylator (AICD)
- osoby z ciężkim schorzeniem (w tym resekcji żołądka) albo zaburzeniami psychiatrycznymi o ostrym albo przewlekłym przebiegu albo nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
- osoby z neuropatią
- osobyz po zabiegu chirurgicznym na miesiąc przed badaniem
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią