Badanie
05/2020
Zaawansowane guzy lite przy jednoczesnym umiarkowanym upośledzeniu czynności wątroby
Onkologia Józefów k. Warszawy
Faza badania
Badanie fazy 1
Czas trwania badania
Pacjenci będą poddawani leczeniu przez jeden 21-dniowy cykl oraz mogą, za zgodą zespołu medycznego Sponsora, kontynuować leczenie w ramach Nieobowiązkowego okresu kontynuacji leczenia do momentu udokumentowania wystąpienia progresji choroby. Pacjenci będą poddawani obserwacji kontrolnej przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku badanego.
Wskazanie
zaawansowane guzy lite przy jednoczesnym umiarkowanym upośledzeniu czynności wątroby
- Nowotwór złośliwy jajnika – C56 Aktywne
- Nowotwór złośliwy jelita cienkiego – C17 Aktywne
- Nowotwór złośliwy jelita grubego – C18 Aktywne
- Nowotwór złośliwy miedniczki nerkowej – C65 Aktywne
- Nowotwór złośliwy oskrzela i płuca – C34 Aktywne
- Nowotwór złośliwy szyjki macicy – C53 Aktywne
- Nowotwór złośliwy tarczycy – C73 Aktywne
- Nowotwór złośliwy trzonu macicy – C54 Aktywne
Ośrodek badań
ul. Nadwiślańska 37, 05-410 Józefów
Ośrodek znajduje się 12 km od centrum Warszawy
Dojazd:
autobusem 702 (z Ronda Wiatraczna)
(przystanek NŻ ks. Malinowskiego)
autobusem 146 (z Dworca Wschodniego)
(przystanek Bysławska 04)
kolejką do Falenicy i autobusem 213
(przystanek Błota 03)
Kto może wziąć
udział w badaniu?
- Kobiety albo mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat.
- osoby z potwierdzonym w badaniu histologicznym albo cytologicznym rozpoznaniem guza litego, dla którego nie są dostępne standardowe metody leczenia (w tym leczenie chirurgiczne albo radioterapia).
- osoby sprawne (ECOG 0, 1 albo 2)
- Dopuszczalne są stwierdzone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) albo pierwotne nowotwory OUN inne niż chłoniak
- Odpowiednia czynność układu krwiotwórczego, nerek i wątroby
- osoby zdolne do przełykania leku w postaci stałej podawanego doustnie
Kto nie może wziąć
udział w badaniu?
- osoby z czynną hemolizą albo zakażeniem dróg żółciowych.
- Występowanie encefalopatii stopnia ≥2.
- Pacjenci zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV)
- Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV)
- Pacjenci ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)
- Ciąża lub karmienie piersią.