Najczęstsze pytania

Nasze badania są prowadzone zgodnie z wytycznymi opisanymi w protokole badania, który jest zaakceptowany przez Komisję Bioetyczną i Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Zawsze spełniają one wymogi Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), a najważniejsze jest dobro uczestnika i jego bezpieczeństwo.

Wizyta kwalifikacyjna trwa najdłużej czyli 3 h, gdyż obejmuje zapoznanie się z dokumentacją badania, badanie lekarskie oraz zabiegi ambulatoryjne. Pozostałe wizyty ambulatoryjne trwają od 15 min do 1,5 h. Badanie na obecność wirusa Covid19 zajmuje – wraz z podpisaniem zgody – 10 minut.

Wyniki badań wykonanych podczas wizyty kwalifikacyjnej są znane najpóźniej 2 dni przed hospitalizacją. Ochotnik ma prawo uzyskać osobiście kopię wyników badań, po wcześniejszym zgłoszeniu takiej prośby koordynatorowi badania.

Udział w badaniu jest sformalizowany i wiąże się z podpisaniem umowy zlecenia. Z tego powodu nie może być prowadzone z Uczestnikiem podczas Jego zwolnienia lekarskiego.

Każdy Uczestnik badania klinicznego jest obowiązkowo objęty ubezpieczeniem podczas całego badania. W związku z tym Uczestnik ma prawo dochodzić roszczeń odszkodowawczych w przypadku utraty zdrowia.

Tak. Warunkiem udziału w badaniu jest znajomość języka polskiego koniecznego do zrozumienia dokumentacji badania oraz posiadanie polskiego numeru NIP.

Nie należy wykonywać intensywnych ćwiczeń (np. sport, aktywności powodujące zadyszkę, bóle mięśni lub pocenie) 4 dni przed każdą wizytą w ośrodku czyli podczas wizyty kwalifikacyjnej, hospitalizacją oraz wizytami ambulatoryjnymi.

Badania biorównoważności przeprowadza się w celu porównania leku oryginalnego (znajdującego się w sprzedaży) do będącego jego zamiennikiem, czyli zawierającego tę samą substancję czynną. Biorównoważność tych produktów to brak znaczącej różnicy w działaniu czynnych składników leku, w miejscu ich działania, po podaniu w tej samej dawce i postaci. Leki generyczne, aby mogły być wprowadzone do obrotu, muszą mieć ten sam skład oraz zawierać tę samą ilość substancji aktywnej.

Ma taki obowiązek laboratorium wykonujące testy.

Wszyscy Ochotnicy, którzy otrzymają ujemny wynik testu Covid-19 są zaproszeni na wizytę kwalifikacyjną zgodnie z ustalonym harmonogramem wizyt. Osoby, u których wykryto wirus, są informowane telefonicznie przez lekarza prowadzącego badanie w ciągu 48 h po wymazie.

Wizyta kwalifikacyjna trwa ok. 3 h i w tym czasie są prowadzone różne aktywności związane z badaniem – podpisanie dokumentów, wizyta lekarska, diagnostyka ambulatoryjna. Zwykle zapraszamy małe grupy uczestników, aby najlepiej wykorzystać czas spędzony przez Ochotnika w Ośrodku.

Tak. Obowiązują nas przepisy dotyczące zasłaniania ust i nosa w miejscach publicznych.

Podczas hospitalizacji oraz pobytu w hotelu otrzymujesz od nas pełnowartościowe wyżywienie składające się z 3 posiłków oraz wodę niegazowaną i napary ziołowe do samodzielnego przyrządzenia.

Nie. Uczestnicy otrzymują jednakowe dania zbilansowane na ok. 2300 kcal, zależnie od badania.

Tak. Uczestnicy mają nieograniczony dostęp do internetu poprzez wifi.

Nie. Podczas pobytu w ośrodku oraz hotelu nie wolno opuszczać pokoju.

Uczestnicy przebywają na kwarantannie w pokojach 2- lub 3-osobowych.

Nie. Obowiązują aktualne przepisy i ograniczenia.

Uczestnik badania musi przebywać w izolacji przez min. 10 dni, licząc od pierwszego dnia w ośrodku do ostatniego dnia kwarantanny. Niezależnie od tego czy jest to kwarantanna domowa czy w hotelu.

Tak. Zarówno w ośrodku jak i w hotelu znajdują się telewizory. Dodatkowo w ośrodku można korzystać z konsol do gier wideo.

Hotel Revita znajduje się 700 m od ośrodka, przy tej samej ulicy Nadwiślańskiej w Józefowie. Uczestnicy badania są transportowani naszą karetką do przewozu osób.