Careers

Region: mazowieckie (Józefów k. Warszawy)

Numer referencyjny: Specjalista ds. Jakości 01/BK/2023

Wymagania:

• wykształcenie wyższe z zakresu nauk biologicznych (biologia, biotechnologia, farmacja lub kierunkowe pokrewne),
• minimum roczne doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku lub z dokumentacją badań klinicznych,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
• bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) oraz prawa w zakresie badań klinicznych,
• dobra znajomość pakietu MS Office,
• umiejętność pracy w zespole,
• doskonała organizacja pracy,
• zdolności analityczne.

Główne zadania:

• kontrole badań prowadzonych w ośrodkach Biokinetica, m.in.:
  • na zgodność z obowiązującym prawem, ICH GCP, protokołem badania, instrukcjami do badania oraz procedurami ośrodka,
  • procesu świadomej zgody,
  • poprawności wykonywania procedur badania przewidzianych w protokole badania m.in. medycznych, laboratoryjnych, farmaceutycznych,
  • dokumentacji źródłowej i CRF,
  • prowadzenie (tworzenie, implementacja, weryfikacja, aktualizacja) Dokumentów Proceduralnych takich jak Standardowe Procedury Operacyjne, Instrukcje,
• pomoc w przygotowaniu, przebiegu oraz działaniach po audycie zewnętrznym/Inspekcji,
• realizowanie aktywności w ramach systemu szkoleń wewnętrznych.

Oferujemy:

• umowę o pracę w pełnym wymiarze godzin na atrakcyjnych warunkach,
• możliwość podnoszenia i doskonalenia kwalifikacji zawodowych,
• możliwość dalszego rozwoju w badaniach klinicznych w wiodącym ośrodku faz wczesnych,
• przyjazne środowisko pracy,
• prywatną opiekę medyczną oraz kartę MultiSport.